洛伐他汀可使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。下面是洛伐他汀片說(shuō)明書(shū),讓我們一起來(lái)看看吧!
洛伐他汀片說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):洛伐他汀片
商品名稱(chēng):洛伐他汀片
英文名稱(chēng):Lovastatin Tablets
拼音全碼:LuoFaTaTingPian
【主要成份】 洛伐他汀。
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
【規(guī)格型號(hào)】 20mg*10s
【用法用量】 成人常用量口服:20mg(1片),每日一次,晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整,但最大劑量不超過(guò)每天80mg(4片)。
【不良反應(yīng)】 1.本品常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適、腹瀉、脹氣,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺(jué)模糊和味覺(jué)障礙。 2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。 3.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有陽(yáng)萎、失眠。 4.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見(jiàn)。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。 5.有報(bào)道發(fā)生過(guò)肝炎、胰腺炎及過(guò)敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。
【禁 忌】 1.對(duì)洛伐他汀過(guò)敏的患者禁用。對(duì)其它HMG—CoA還原酶抑制劑過(guò)敏者慎用。 2.有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過(guò)程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時(shí),本品劑量應(yīng)減少。 5.本品宜與飲食共進(jìn),以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 在兒童中的使用有限,長(zhǎng)期安全性未確立。
【老年患者用藥】 老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚,故在孕婦及乳母不推薦使用。
【藥物相互作用】 1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),使出血的危險(xiǎn)性增加。 2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、達(dá)那唑、伊曲康唑、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。 3.考來(lái)替泊、考來(lái)烯胺可使本品的生物利用度降低,故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用本品。
【藥物過(guò)量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本品在體內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性地抑制膽固醇合成過(guò)程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。在小鼠,給3-4倍人用劑量可以致癌,但在人類(lèi)大規(guī)模長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品口服吸收良好,但在空腹時(shí)吸收減少30%。本品在肝內(nèi)廣泛首關(guān)代謝,水解為多種代謝產(chǎn)物,包括以β-羥酸為主的三種活性代謝產(chǎn)物。本品及β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)合率高達(dá)95%,達(dá)峰時(shí)間為2-4小時(shí),T1/2為3小時(shí)。83%從糞便排出,10%從尿排出。長(zhǎng)期治療后停藥,作用持續(xù)4-6周。
【貯 藏】 密封,防潮。
【包 裝】 20mg*10s/盒。
【有 效 期】 24 月
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