依巴斯汀片用于治療蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等,是組胺拮抗藥。下面是思金依巴斯汀片說明書,讓我們一起來看看吧!
思金依巴斯汀片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:依巴斯汀片
商品名稱:思金
英文名稱:Ebastine Tablets
漢語拼音:Yibasiting Pian
【成份】本品主要成份為依巴斯汀
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。
【規(guī)格】10mg
【用法用量】
口服。成人及12歲以上兒童:1次1片(10mg)或2片(20mg),一日1次;6~11歲兒童:一次半片(5mg),一日1次;2~5歲兒童:一次2.5mg,一日1次;常用量為1次2.5mg,一日1次。
【不良反應】
1.過敏癥,罕見皮疹、浮腫發(fā)生。
2.消化道,偶見口干、胃不適。
3.肝功能異常,偶見GPT、ALP升高。
4.罕見心動過速。
5.有時困倦,偶見頭痛、頭昏。
6.偶見嗜酸性白細胞增多。
【禁忌】對本品及其輔料過敏者禁用。
【注意事項】
1.有肝功能障礙者或障礙史者慎用。
2.駕駛或操縱機器期間慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確定,孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊。動物(大鼠)實驗表明,本品可進入乳汁,本品服藥期間應避免哺乳。
【兒童用藥】本品適用于2歲以上兒童,對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。
【老年用藥】通常老年人的生理機能衰退,應注意從小劑量(5mg)一日一次開始服藥。
【藥物相互作用】研究表明當依巴斯汀與酮康唑或紅霉素(已知這兩種藥物均可延長QT間期)聯(lián)合應用時,有藥物代謝動力學及藥效動力學方面的相互作用,使依巴斯汀的血藥濃度增高—盡管較以上兩種藥物單獨使用僅使QT間期延長10ms,并且依巴斯汀應慎用于同時服用酮康唑或紅霉素的患者。
當依巴斯汀與食物同時服用時,血藥濃度和其代謝后基礎活性產物在某種因素的作用下增加1.5-2.0。但是這種增加并不影響其血藥濃度達峰時間。與食物同時服用并不影響依巴斯汀的臨床療效。
依巴斯汀影響皮試效果,因此皮試只有在停服依巴斯汀5天至7天后才可進行。另外,其它一些抗組胺藥物的作用在使用依巴斯汀后或許會被夸大。
【藥物過量】過量試驗顯示:每日100mg以下的劑量不會顯現(xiàn)出臨床表現(xiàn)和癥狀。對依巴斯汀沒有特殊的解毒劑??山o予洗胃并監(jiān)測心電圖等生命指征,及時給予對癥治療。
【藥理毒理】依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用,并且具有對組胺H1受體的超強親和力??诜o藥,依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。
試驗數(shù)據(jù)表明,依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對中樞神經系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。
臨床前安全數(shù)據(jù)顯示,在常規(guī)藥理安全性試驗結果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復劑量試驗未發(fā)現(xiàn)其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。
【藥代動力學】口服給藥后,依巴斯汀被快速吸收,大部分在肝臟中初步代謝。其產物為一種酸性活性代謝產物卡瑞斯汀(Carebastine)。單次口服10mg后,其代謝產物的最大血藥濃度為80-100ng/ml,達峰時間為2.6-4小時。
卡瑞斯汀的半衰期為15~19小時,依巴斯汀的66%以結合的代謝產物形式主要由尿中排出。每日給藥一次,每次10mg,3~5日后達到其穩(wěn)定血藥濃度,峰濃度在130~160ng/ml范圍。依巴斯汀和卡瑞斯汀均與蛋白高度結合:>95%。對輕、中、重度腎臟功能不全患者,每日20mg給藥,第1天和第5天所獲得的依巴斯汀和卡瑞斯汀的血藥濃度以及輕、中肝臟不全患者(20mg/日),重度肝臟功能不全患者(10mg/日)中記錄到依巴斯汀和卡瑞斯汀血藥濃度與健康人相類似。由此,說明對于各個等級的肝或腎功能不全患者,依巴斯汀和其代謝產物的藥代動力學沒有顯著意義的變化。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,10片×1板。
【有效期】24個月
以上就是思金依巴斯汀片說明書,依巴斯汀片的用法用量的詳細信息,希望能幫助到您。
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