科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬25日在國新辦吹風(fēng)會上表示，目前我國已有11個新冠病毒疫苗開展臨床試驗，其中4個新冠病毒疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。

中國已有四個新冠病毒疫苗進入3期臨床試驗

吳遠彬介紹，我國疫苗企業(yè)與多個國家的機構(gòu)簽署了合作協(xié)議，在依法合規(guī)的基礎(chǔ)上，共同實施Ⅲ期臨床試驗。其中，中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨床試驗，已接種超過3.5萬人，目前觀察疫苗的安全性良好，沒有發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。

北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區(qū)有關(guān)國家，依法開展Ⅲ期臨床試驗，接種工作有序進行。軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區(qū)有關(guān)國家開展Ⅲ期臨床試驗，目前已經(jīng)開始入組工作。

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志表示，對于新冠病毒這樣一種全新病毒，我國在短時間內(nèi)布局了5條技術(shù)路線，11個疫苗進入臨床試驗階段，其中有2條技術(shù)路線的4個疫苗率先進入Ⅲ期臨床試驗，這是我國多年來在疫苗領(lǐng)域研發(fā)能力、技術(shù)和經(jīng)驗積累的結(jié)果。

當被問及新冠病毒疫苗何時獲批上市時，國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負責(zé)人楊勝表示，新冠病毒疫苗的安全性、有效性必須符合相關(guān)標準，還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗證，建立可控的質(zhì)量標準。就Ⅲ期臨床試驗而言，其進展的快慢受很多因素影響，例如受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度，以及試驗的具體結(jié)果等。

中國已有四個新冠病毒疫苗進入3期臨床試驗（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

“我們將堅持依法依規(guī)，確保安全有效，采取特事特辦的原則，優(yōu)化流程、無縫銜接、全力以赴、爭分奪秒，推動我國新冠病毒疫苗盡快上市。”楊勝說。

新冠疫苗何時上市?誰先打?多少錢?

近日，國務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會，科技部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局的有關(guān)負責(zé)人和相關(guān)專家出席，介紹了新冠肺炎疫苗工作進展情況。

科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬披露，目前我國新冠肺炎疫苗已有11個進入臨床研究階段，其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗，其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。

Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響，例如受試者人數(shù)、受試者組數(shù)以及結(jié)果等。

研究人員將采取特事特辦的原則，推動我國新冠肺炎疫苗盡快上市。

科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示，按照估算，預(yù)計到今年底，我國疫苗年產(chǎn)能可達6.1億劑，明年可達10億劑以上。

未來將按照高風(fēng)險人群、高危人群、普通人群的順序安排接種，其中高風(fēng)險人群包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等，高危人群則包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等。

關(guān)于新冠肺炎疫苗在中國的定價，鄭忠偉表示將遵循其公共產(chǎn)品屬性，必須要滿足可及性和可擔負性，一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。

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