《關于發(fā)布食品生產許可審查通則（2010版）的公告》（總局2010年第88號公告）

　　1. 總則

　　為規(guī)范申請人按規(guī)定條件設立食品生產企業(yè)，落實質量安全主體責任，保障食品質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》、《食品生產許可管理辦法》等有關法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本通則。

　　2. 適用范圍　 

　　本通則適用于對申請人生產許可規(guī)定條件的審查工作，包括審核資料、核查現場和檢驗食品。

　　3. 使用要求

　　本通則應當與《食品生產許可管理辦法》、相應食品生產許可審查細則結合使用?！妒称飞a許可管理辦法》及本通則涉及的相關責任主體，均應依照規(guī)定使用相應格式文書，不得缺失。

　　4. 審查工作程序及要點

　　4.1申請受理

　　收到申請人食品生產許可申請后，材料齊全并符合要求的發(fā)給申請人《食品生產許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求，應一次告知申請人補正材料；不屬于食品生產許可事項的或不符合法律法規(guī)要求的，應發(fā)給申請人《食品生產許可申請不予受理決定書》。

　　4.2 組成審查組

　　審查組織部門根據申請生產食品品種類別和審查工作量，確定審查組長和成員，并通知確定的人員及其所在單位。

　　4.3 制定審查計劃

　　審查組擬定開展審查的時間，熟悉需要審查的申請材料，與申請人溝通，形成審查計劃，報告審查組織部門確定。審查組織部門通知申請人，告知需要配合的事項。

　　4.4 審核申請資料

　　4.4.1審核食品安全管理制度

　　審查組依據法律法規(guī)規(guī)定，審核申請人制定的組織生產食品的各項質量安全管理制度是否完備，文本內容是否符合要求。

　　4.4.2審核崗位責任制度

　　審核申請人制定的專業(yè)技術人員、管理人員崗位分工是否與生產相適應，崗位職責文本內容、說明等對相關人員專業(yè)、經歷等要求是否明確。

　　4.4.3必要時審核申請材料可以與現場核查結合進行。

　　4.5 實施現場核查

　　核查申請人生產現場實際具備的條件與申請材料的一致性，以及與申請生產的食品相關的衛(wèi)生規(guī)范、條件及審查細則規(guī)定要求的合規(guī)性。

　　4.5.1核查廠區(qū)環(huán)境。主要核查廠區(qū)內外環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，是否符合相關衛(wèi)生規(guī)范及條件的要求。

　　4.5.2核查生產車間。主要核查車間布局及環(huán)境是否與申請材料申述情況一致，以及車間布局的合規(guī)性。

　　4.5.3核查原輔料及成品庫房。主要核查各功能庫房面積、防護條件、溫濕度控制等是否與申請材料申述情況一致，以及是否能滿足生產食品品種數量存放要求等。

　　4.5.4核查生產設備設施。主要核查所具有的生產設備設施是否與申請材料申述情況一致，以及對申請生產食品品種、數量的生產工藝和質量安全要求的滿足性。

　　4.5.5核查檢驗條件。申請材料中申明自行出廠檢驗的，主要核查出廠檢驗設備是否齊全、精度是否滿足要求、是否與申請材料申述情況一致。申明委托檢驗的，核查委托合同是否滿足要求及其與申請材料的符合性。

　　4.5.6核查工藝流程。主要核查工藝流程布局、設備布局是否與申請材料申述情況一致，及其與審查細則的合規(guī)性。

　　4.5.7核查相關技術人員，主要核查專業(yè)技術人員與管理人員是否與申請材料申述情況一致。

　　4.6 形成初步審查意見和判定結果

　　在組長組織下，審查人員應當匯總、合并、討論資料審核和現場核查情況，確定符合、基本符合和不符合項，形成初步審查意見和判定結果。

　　4.7與申請人交流溝通

　　在組長主持下，審查組應當對4.5.1～4.5.7的初步審查意見和判定結果與申請人溝通。審查組全體人員應當參加溝通，申請人相關管理人員及技術人員可以參加溝通。

　　4.8 審查組應當填寫對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表。

　　4.9 判定原則及決定